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EU GMP Annex 1 개정 관련 온라인 세미나 안내
EU GMP Annex 1 개정 최종안이 발표되었습니다. 클린룸 환경 모니터링의 전문가인 PMS사에서는 개정 최종안을 면밀히 살펴보고,
이와 관련된 정보를 온라인 세미나에 담았으며 아래 동영상을 통해 확인하실 수 있습니다.
01. 업데이트 : 연속 미생물 모니터링
2. 대체 미생물 검출법 및 신속 미생물 검출법
3. 일회용 미생물 임팩터의 사용
4. 세척과 소독 : 알아두어야 할 것들
5. Claasification- Qualification - Monitoring
6. QRM (품질 리스크 관리)
7. 과학적 접근과 표준화 : 규제 이면의 요구사항 이해
8. 위험 평가를 통한 미생물 배양 조건의 설정
9. 미생물 배양